تأییدیه FDA برای Optune Lua جهت درمان سرطان ریه متاستاتیک غیرکوچک (NSCLC)

Optune Luaبه گزارش گروه سرطان، سرطان نیوز، اولین درمان تأیید شده برای سرطان ریه متاستاتیک غیرکوچک (NSCLC) است که به همراه مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 یا دوستاکسل مورد استفاده قرار می‌گیرد و توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شده است.

شرکت Novocure (NASDAQ: NVCR) امروز اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دستگاه Optune Lua را برای استفاده همزمان با مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 یا دوستاکسل جهت درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه غیرکوچک متاستاتیک (mNSCLC) که پس از درمان با رژیم پایه پلاتین پیشرفت کرده‌اند، تأیید کرده است.

آساف دانزیگر، مدیرعامل Novocure، اظهار داشت: "Novocure متعهد به افزایش طول عمر بیماران مبتلا به برخی از تهاجمی‌ترین و دشوارترین سرطان‌ها است. تأیید Optune Lua گزینه جدید و بسیار مورد نیازی را برای افرادی که با NSCLC متاستاتیک دست و پنجه نرم می‌کنند و پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین پیشرفت کرده‌اند، به ارمغان می‌آورد. ما از تمامی بیماران، پرستاران، محققان و پزشکانی که از این مطالعات بالینی حمایت کردند، سپاسگزاریم."

Optune Lua یک دستگاه قابل حمل است که میدان‌های درمانی تومور (TTFields) تولید می‌کند. این میدان‌های الکتریکی با وارد کردن نیروهای فیزیکی به اجزای الکتریکی سلول‌های سرطانی در حال تقسیم، موجب مرگ سلول می‌شوند. این درمان بدون تأثیرگذاری قابل‌توجه بر سلول‌های سالم عمل می‌کند، زیرا سلول‌های سرطانی دارای ویژگی‌های متفاوتی از جمله نرخ تقسیم، مورفولوژی و خواص الکتریکی هستند.

دکتر تیسیانا لیل، استاد و مدیر برنامه آنکولوژی قفسه سینه در موسسه سرطان وینشیپ دانشگاه اموری، بیان کرد: "پیشرفت‌های مهمی در درمان اولیه NSCLC حاصل شده است، اما این یک بیماری تهاجمی است و بیشتر بیماران دچار پیشرفت می‌شوند و در خط دوم و بعد از آن گزینه‌های درمانی محدودی دارند. نتایج بقای کلی (OS) که در مطالعه LUNAR با Optune Lua مشاهده کردیم، اولین بهبود معنادار در بیش از 8 سال برای این دسته از بیماران را نشان می‌دهد."

داده‌های پشتیبانی از تأییدیه Optune Lua

آزمایش فاز 3 LUNAR یک مطالعه پیش‌بینی شده، تصادفی و چندمرکزی بود که استفاده از Optune Lua به همراه مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 یا دوستاکسل را با درمان این داروها به‌تنهایی در بیماران mNSCLC که پس از درمان با پلاتین پیشرفت کرده بودند، مقایسه کرد. هدف اولیه مطالعه دستیابی به بقای کلی (OS) بود و نتایج نشان‌دهنده افزایش 3.3 ماه در بقای کلی برای بیماران تحت درمان با Optune Lua در مقایسه با درمان فقط با داروهای موجود بود.

بیمارانی که به صورت تصادفی برای درمان با Optune Lua به همراه مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 انتخاب شدند، میانگین بقای کلی 19.0 ماه داشتند، در حالی که این عدد برای بیمارانی که فقط با مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 درمان شدند 10.8 ماه بود.

عوارض جانبی مرتبط با دستگاه

عوارض جانبی دستگاه Optune Lua در 63.1% بیماران رخ داد که عمدتاً شامل مشکلات پوستی در محل قرارگیری الکترودها بود. بیشتر این عوارض خفیف بودند و فقط 4% بیماران دچار عوارض پوستی درجه 3 شدند که نیاز به توقف موقت درمان داشت.

سرطان ریه غیرکوچک (NSCLC)

سرطان ریه شایع‌ترین علت مرگ‌ومیر ناشی از سرطان در سراسر جهان است و سرطان ریه غیرکوچک (NSCLC) تقریباً 85% از کل موارد سرطان ریه را تشکیل می‌دهد. برآورد می‌شود که سالانه حدود 193,000 بیمار در ایالات متحده به NSCLC مبتلا شوند. پزشکان از ترکیب‌های مختلف جراحی، رادیوتراپی و داروهای شیمی‌درمانی برای درمان NSCLC استفاده می‌کنند، بسته به مرحله بیماری. از سال 1991، رادیوتراپی به همراه ترکیب داروهای پلاتین استاندارد خط اول برای درمان NSCLC پیشرفته محلی یا متاستاتیک بوده است.

Optune Lua برای چه مواردی تأیید شده است؟

Optune Lua یک دستگاه پوشیدنی و قابل حمل است که برای استفاده همزمان با مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 یا دوستاکسل تأیید شده است. این دستگاه برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه غیرکوچک متاستاتیک (mNSCLC) که پس از درمان با رژیم پایه پلاتین پیشرفت کرده‌اند، مورد استفاده قرار می‌گیرد.

اطلاعات مهم ایمنی

• Optune Lua برای همه مناسب نیست. قبل از استفاده با پزشک خود مشورت کنید، به خصوص اگر دارای ایمپلنت الکتریکی یا حساسیت به ژل‌های الکتریکی هستید.
• استفاده از Optune Lua در دوران بارداری توصیه نمی‌شود.

عوارض جانبی احتمالی شامل خارش پوست، درماتیت، ریزش مو، خستگی، و عوارض دیگر است.

درباره میدان‌های درمانی تومور (TTFields)

میدان‌های درمانی تومور (TTFields) میدان‌های الکتریکی هستند که با وارد کردن نیروهای فیزیکی، سلول‌های سرطانی را از طریق مکانیزم‌های مختلف از بین می‌برند. این درمان اثر زیادی بر سلول‌های سالم ندارد زیرا ویژگی‌های متفاوتی دارند. TTFields به دلیل این مکانیزم‌های چندگانه می‌تواند به سایر درمان‌های سرطان اضافه شود و اثربخشی را افزایش دهد.

درباره Novocure

Novocure یک شرکت جهانی فعال در زمینه آنکولوژی است که هدف آن افزایش بقا در برخی از تهاجمی‌ترین انواع سرطان از طریق توسعه و تجاری‌سازی درمان میدان‌های درمانی تومور (TTFields) است.

نویسنده: دکتر پوریا عادلی متخصص رادیوانکولوژی