- داروهای بدون نسخه نیاز به مشورت داروساز دارند
- لاغری شیشه‌ای! پشت پرده مصرف یک قرص پرطرفدار
- پایه‌های نظام سلامت در آزمایشگاه‌ها استوار می‌شود
- پیگیری‌ها برای واردات فوریتی دارو ادامه دارد
- ۱۳ درصد افزایش خطر ابتلا به دیابت با یک لیوان نوشابه
- مشاوره دارویی؛ مسئولیت فراموش‌شده یا درآمد پنهان؟
- پرداخت مطالبات داروخانه‌ها و شرکت‌های دارویی از صندوق «پیشرفت» تا یک ماه آینده
- آیا داروهای ADHD برای سلامت قلب خطر دارند؟
- ارتباط بین مزاج و شخصیت؛ همه چیز درباره سردترین طبع بدن
- عدم گزارش فلج اطفال در کشور طی ۲۴ سال گذشته/جزییات واکسیناسیون تکمیلی برای کودکان ایرانی و اتباع
- آنتی اکسیدانها و محافظت از سلول‌های سالم
- پیشبینی ۴۷۰ مولکول دارو برای ایجاد ذخیره استراتژیک/ لزوم تعجیل بانک مرکزی در تخصیص ارز
- نرخ ارز دارو و تجهیزات پزشکی ۲۸ هزار و ۵۰۰ تومان است
- چرا گیاهان دارویی را نباید به صورت پودر تهیه کنید؟
- بیش از ۳ میلیون کودکِ جهان در ۲۰۲۲ قربانی مقاومت به آنتیبیوتیک شدند
تأیید FDA: ترکیب پمبرولیزوماب و تراستوزوماب برای درمان سرطان معده HER2 مثبت
سازمان FDA درمان جدیدی برای سرطان معده و اتصال معده-مری HER2 مثبت با بیان PD-L1 تأیید کرد. پمبرولیزوماب به همراه تراستوزوماب و شیمی‌درمانی اثربخشی بالاتری در بهبود بقای بیماران نشان داد. جزئیات کامل نتایج کارآزمایی فاز ۳ را اینجا بخوانید.
به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ترکیب پمبرولیزوماب (Keytruda) با تراستوزوماب و شیمی‌درمانی بر پایه فلوروپیریمیدین و پلاتین را به عنوان درمان خط اول برای بیماران بزرگسال مبتلا به آدنوکارسینومای معده یا اتصال معده-مری (GEJ) HER2 مثبت که بیان PD-L1 با CPS ≥ ۱ دارند، تأیید کرد.
پیشینه کارآزمایی بالینی
پیش از این، پمبرولیزوماب در ماه مه ۲۰۲۱ تأییدیه شتاب‌گرفته برای این بیماری دریافت کرده بود. در کارآزمایی بالینی فاز ۳، ۶۹۸ بیمار درمان‌نشده با تومور HER2 مثبت شرکت داشتند که ۸۵٪ آن‌ها بیان PD-L1 با CPS ≥ ۱ داشتند.
بیماران به صورت تصادفی در دو گروه درمان با پمبرولیزوماب یا دارونما به همراه تراستوزوماب و شیمی‌درمانی قرار گرفتند.
نتایج اثربخشی
در بیماران با بیان PD-L1 (CPS ≥ ۱)، ترکیب جدید نتایج قابل توجهی نسبت به دارونما داشت:
-
میانگین زمان بدون پیشرفت بیماری (PFS):
پمبرولیزوماب ۱۰.۹ ماه در برابر دارونما ۷.۳ ماه (HR: 0.72) -
میانگین بقای کلی (OS):
پمبرولیزوماب ۲۰.۱ ماه در برابر دارونما ۱۵.۷ ماه (HR: 0.79) -
نرخ پاسخ کلی (ORR):
پمبرولیزوماب ۷۳٪ در برابر دارونما ۵۸٪ -
مدت پاسخ (DOR):
پمبرولیزوماب ۱۱.۳ ماه در برابر دارونما ۹.۶ ماه
پروفایل ایمنی
عوارض جانبی مشاهده‌شده با پروفایل ایمنی شناخته‌شده‌ی پمبرولیزوماب همخوانی داشت. این درمان با دوز ۲۰۰ میلی‌گرم هر ۳ هفته یا ۴۰۰ میلی‌گرم هر ۶ هفته در ترکیب با تراستوزوماب و شیمی‌درمانی توصیه شده است.
جمع‌بندی
تأییدیه جدید FDA گامی بزرگ در درمان سرطان معده و GEJ HER2 مثبت با بیان PD-L1 است. استفاده از ترکیب پمبرولیزوماب و تراستوزوماب همراه با شیمی‌درمانی، اثربخشی و بقای بیماران را به طور قابل توجهی بهبود بخشیده است.
پربازدید های روز
آخرین اخبار
پربحث ترین
پیگیری‌ها برای واردات فوریتی دارو ادامه دارد
سرپرست اداره پایش زنجیره تأمین دارو از آغاز عرضه مجدد «دکسوروبیسین» توسط یکی از شرکت‌های تولیدکننده داخلی خبر داد و گفت: پیگیری‌ها برای واردات فوریتی همچنان ادامه دارد.
بیماری هموفیلی قابل درمان است؟
هموفیلی از دو کلمه همو به معنی خون و فیلیا به معنی دوست داشتن تشکیل شده اما این بیماری یکی از دردناک‌ترین و سخت‌ترین بیماری‌های دنیا است.
واقعیت پنهان قرص‌های لاغری؛ سوخت و ساز با چاشنی اعتیاد
مدیرکل دفتر برنامه ریزی اقتصاد سلامت سازمان نظام‌پزشکی از وجود آمفتامین و سایر روان‌گردان‌ها در قرص‌های لاغری خبر داد و مقابله و نظارت بر بازار آن را نیز از وظایف وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو دانست.
پرستاران افغانستانی در بیمارستان های خصوصی تهران
رئیس کل سازمان نظام پرستاری، از به کارگیری پرستاران افغانستانی در برخی از بیمارستان های خصوصی تهران خبر داد.
مشاوره دارویی؛ مسئولیت فراموش‌شده یا درآمد پنهان؟
داروخانه ها بابت داروهای بدون نسخه، هزینهای در قالب حق خدمات دارویی دریافت می کنند که برای برخی از مردم جای سئوال است.
پرطرفدارترین