نخستین درمان غیرتهاجمی ضایعات پیش‌سرطانی دهانه رحم تأیید شد

در دستاوردی بزرگ برای سلامت زنان جهان، سازمان غذا و داروی چین (NMPA) نخستین درمان غیرجراحی و غیرتهاجمی را برای ضایعات پیش‌سرطانی دهانه رحم تأیید کرد. محصول CEVIRA ساخته شرکت آسیریس فارماسیوتیکالز (Asieris Pharmaceuticals) تحولی بنیادین در رویکرد درمانی بیماران مبتلا به نئوپلازی درون‌اپیتلیومی دهانه رحم درجه ۲ (CIN2) ایجاد خواهد کرد.

گامی فراتر از جراحی

سال‌هاست که رویکرد استاندارد درمان CIN2 بر پایه روش‌های تهاجمی مانند برش مخروطی (LEEP/Conization) استوار است. این روش‌ها هرچند مؤثرند، اما می‌توانند منجر به عوارضی نظیر تنگی دهانه رحم، نارسایی دهانه رحم و افزایش خطر زایمان زودرس در بارداری‌های بعدی شوند . حال آنکه محصول جدید CEVIRA با بهره‌گیری از فناوری نوین فتودینامیک (Photodynamic Therapy) درمانی هدفمند، بدون نیاز به برش یا بیهوشی ارائه می‌دهد.

این محصول که به صورت ترکیبی از یک داروی موضعی (پماد هگزامینولولینات هیدروکلراید) و یک دستگاه نوری یکبارمصرف طراحی شده، به گونه‌ای است که متخصص زنان در یک ویزیت سرپایی معمولی و طی کمتر از ۱۰ دقیقه آن را در جای خود قرار می‌دهد. بیمار بلافاصله می‌تواند به زندگی عادی خود بازگردد و پس از پایان دوره درمان (چند ساعت بعد)، خودش دستگاه را خارج می‌کند. این مدل «قراردهی سرپایی کوتاه + تکمیل درمان در منزل» تحولی عظیم در دسترسی و راحتی درمان محسوب می‌شود .

نتایج امیدوارکننده بالینی

تأیید CEVIRA بر اساس نتایج یک کارآزمایی بالینی فاز ۳ بین‌المللی، چندمرکزی و تصادفی‌شده صورت گرفته است که نتایج آن در دسامبر ۲۰۲۵ در مجله معتبر Med (Cell Press) به چاپ رسیده است .

یافته‌های کلیدی این مطالعه عبارتند از:

· پیشگیری از جراحی: حدود ۶۰٪ از بیماران پس از یک یا دو دوره درمان، دیگر نیازی به جراحی نداشتند (نرخ پاسخ‌دهی ۴۹.۶٪ در برابر ۲۲.۶٪ دارونما).
· پاکسازی ویروس HPV: در طول ۱۲ ماه، تقریباً ۶۰٪ از عفونت‌های اولیه HPV پاکسازی شدند .

مزیت حفظ باروری و کیفیت زندگی

شاید مهم‌ترین مزیت CEVIRA، حفظ کامل ساختار آناتومیک و عملکرد دهانه رحم باشد . در روش‌های جراحی سنتی، برداشتن بافت دهانه رحم می‌تواند توانایی باروری را تحت تأثیر قرار دهد. اما این روش جدید با استفاده از فناوری نور سرد (دما زیر ۴۲ درجه سانتی‌گراد)، از هرگونه آسیب حرارتی یا ساختاری جلوگیری می‌کند. داده‌های بالینی نشان می‌دهد ۹۷٪ بیماران در ناحیه درمان هیچ دردی گزارش نکرده‌اند .

آینده و دسترسی جهانی

شرکت آسیریس اعلام کرده است که این محصول در حال حاضر موفق به دریافت گواهی ثبت در چین شده است. همچنین درخواست بررسی این دارو برای ورود به بازار اروپا (EMA) در فوریه ۲۰۲۶ پذیرفته شده و توافق با سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای طراحی فاز ۳ نهایی نیز حاصل شده است .

، با توجه به شیوع بالای ضایعات پیش‌سرطانی (بیش از ۷۰۰ هزار بیمار فقط در چین) و فقدان درمان غیرتهاجمی مؤثر تاکنون، CEVIRA به عنوان یک تحول بزرگ در طب زنان، راهی برای درمان «دقیق، مؤثر و حفظ‌کننده باروری» گشوده است. این موفقیت نه تنها عصر جدیدی از درمان‌های سرپایی را رقم می‌زند، بلکه گامی بلند در جهت تحقق هدف جهانی «حذف سرطان دهانه رحم» محسوب می‌شود .