نیاز جدی بازار سلول‌درمانی کشور به محصولات مجاز

سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو گفت: بازار درمان‌های سلولی کشور به سمت استفاده از محصولات مجاز و دارای استاندارد علمی حرکت کرده است.

کد خبر: ۲۰۸۴۹

به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز؛ به نقل از ایفدانا، سعید مهرزادی گفت: در کنار توسعه درمان‌های سلولی، تولید داخلی اگزوزوم‌ها نیز با مشارکت چند شرکت داخلی آغاز شده و پس از بررسی‌های علمی، اندیکاسیون‌های درمانی آن مشخص خواهد شد.

وی با اشاره به شرایط گذشته گفت: در سال‌های قبل به دلیل نبود ساختار مشخص، بسیاری از فعالیت‌ها در حوزه سلول‌درمانی به‌صورت پراکنده انجام می‌شد اما با همکاری اداره کل دارو و پیگیری‌های علمی، اکنون مسیر صدور مجوزها و توسعه این محصولات شفاف‌تر شده است.

مهرزادی ادامه داد: کمیته بازبینی محصولات سلولی با ترکیب جدید و علمی‌تر، نقش مؤثری در ساماندهی این حوزه داشته است.

وی درباره سامانه آنلاین ثبت بیماران، افزود: این سامانه امکان ارائه خدمات سلولی به شکل شفاف و منظم را فراهم کرده و جلوی تخلفات گذشته مانند دریافت مبالغ غیرواقعی از بیماران یا استفاده از سلول‌های فاقد شرایط «کلین روم» را گرفته است.

به گفته مهرزادی، این سامانه زیرساخت لازم برای ارائه خدمات سالم و کنترل‌شده را در اختیار شرکت‌های مجاز قرار داده است.

سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو تأکید کرد: امروز بازار سلول‌درمانی کشور نیاز جدی به محصولات مجاز دارد و پزشکان نیز تمایل بیشتری به همکاری با شرکت‌های دارای مجوز نشان می‌دهند. این شرایط، فرصت مناسبی برای استفاده از ظرفیت علمی و فناورانه شرکت‌های داخلی فراهم کرده است.

وی درباره موضوع اگزوزوم‌ها نیز گفت: ماهیت علمی این محصولات هنوز به‌طور کامل مشخص نیست اما تولید داخلی آن در برنامه دو یا سه شرکت داخلی قرار دارد و پس از بررسی‌های علمی، اندیکاسیون‌های درمانی مشخص خواهد شد.