کاهش زمان پرتودرمانی در سرطان پستان: نتایج برجسته کارآزمایی بالینی HypoG-01

مطالعه کارآزمایی بالینی HypoG-01 نتایج موفقیت‌آمیزی در کاهش زمان پرتودرمانی سرطان پستان به ۳ هفته نشان داد. این مطالعه مقایسه‌ای بین 

سرطان پستان یکی از شایع‌ترین انواع سرطان در زنان است و پرتودرمانی یکی از اجزای اصلی درمان این بیماری محسوب می‌شود. به‌طور سنتی، پرتودرمانی نرموفراکشنه (NF) که در آن دوز کلی ۵۰ گری طی ۲۵ جلسه در ۵ هفته تجویز می‌شود، به‌عنوان استاندارد طلایی درمان در نظر گرفته می‌شد. با این حال، زمان طولانی درمان می‌تواند بر کیفیت زندگی بیماران، بار روانی و هزینه‌های درمان تأثیر منفی بگذارد. کارآزمایی HypoG-01 با هدف بررسی ایمنی و کارایی پرتودرمانی هیپوفراکشنه (HF) که دوره درمان را به ۳ هفته کاهش می‌دهد، طراحی شده است.

طراحی و روش‌شناسی مطالعه

مطالعه HypoG-01 یک کارآزمایی فاز III چندمرکزی و تصادفی بود که در ۲۹ مرکز درمانی در فرانسه انجام شد. این مطالعه از سال ۲۰۱۶ تا ۲۰۲۰ بر روی ۱٬۲۶۵ بیمار با سرطان پستان اولیه (T1–3, N0–3, M0) طراحی شد که نیاز به پرتودرمانی ناحیه لنفاوی داشتند. بیماران به دو گروه تقسیم شدند:

گروه پرتودرمانی هیپوفراکشنه (HF): دریافت ۴۰ گری در ۱۵ جلسه طی ۳ هفته.

گروه پرتودرمانی نرموفراکشنه (NF): دریافت ۵۰ گری در ۲۵ جلسه طی ۵ هفته.

هدف اصلی مطالعه، بررسی تفاوت در بروز لنف ادم بازو بین دو گروه بود. سایر اهداف شامل ارزیابی بقای کلی، بقای بدون عود موضعی-ناحیه‌ای، و بقای بدون بیماری دوردست بود. عوارض جانبی و کیفیت زندگی بیماران نیز ثبت شد.

نتایج مطالعه

پس از پیگیری میانگین ۴٫۸ سال، نتایج زیر به دست آمد:

بروز لنف ادم بازو

در هر دو گروه، میزان بروز لنف ادم بازو حدود ۳۳٪ بود، که نشان می‌دهد کاهش زمان پرتودرمانی تأثیری بر این عارضه نداشته است.

بقای بیماران

بقای کلی (Overall Survival): بدون تفاوت معنادار بین دو گروه.

بقای بدون عود موضعی-ناحیه‌ای: مشابه در هر دو گروه.

بقای بدون بیماری دوردست: هیچ کاهش در کارایی پرتودرمانی هیپوفراکشنه مشاهده نشد.

عوارض جانبی

نرخ عوارض جانبی درجه ۳ یا بالاتر در هر دو گروه حدود ۱۲٫۶٪ بود.

محدودیت دامنه حرکتی شانه در حدود ۲۰٪ بیماران در هر دو گروه گزارش شد.

مزایای کلیدی پرتودرمانی هیپوفراکشنه

کاهش زمان درمان به ۳ هفته.

عدم افزایش خطر عوارض جانبی شدید.

کاهش بار زمانی و روانی بر بیماران.

کاهش هزینه‌های درمانی.

بحث و نتیجه‌گیری

مطالعه HypoG-01 نشان می‌دهد که پرتودرمانی هیپوفراکشنه می‌تواند به‌طور ایمن و مؤثر جایگزین روش استاندارد نرموفراکشنه شود. این یافته‌ها نشان‌دهنده یک تغییر بالقوه در استاندارد درمان سرطان پستان هستند که می‌تواند بار درمانی بیماران را کاهش داده و دسترسی به خدمات درمانی را بهبود بخشد.

با توجه به مشابه بودن نرخ عوارض و بقای بیماران، پرتودرمانی هیپوفراکشنه گزینه‌ای مناسب برای کاهش فشار روانی و هزینه‌های درمانی بیماران به شمار می‌آید. این روش می‌تواند به‌عنوان یک استاندارد جدید در درمان سرطان پستان مطرح شود.

 کامنت مترجم:

این مطالعه فرا نسوی اگر چه شواهدی به نفع امکان کاهش تعداد جلسات درمان برای بیماران کانسر لنفنود مثبت نشان می دهد ولی با توجه به عوارض درمان با دوز بالاتر و جلسات کمتر برای استفاده روتین در پرکتیس بیماران لازم است منتظر نتایج و مطالعات بعدی باشیم.

مترجم: دکتر پوریا عادلی متخصص رادیوآنکولوژی