- واکسن آنفلوانزا برای بیماران مبتلا به سرطان؛ چه زمانی و چه نوع واکسنی مناسب است؟
- ایمونوتراپی پیش از کمورادیوتراپی در سرطان ریه؛ مطالعه AFT-16 چه میگوید؟
- دارورسانی موضعی سرطان با CEB-01؛ رویکردی نوین برای کاهش عود و سمیت درمان
- تأیید FDA برای زانیداتاماب در درمان خط اول سرطانهای HER2-مثبت معده، محل اتصال مریـمعده و مری
- سوکلیتینیب چیست؟ نتایج امیدوارکننده یک داروی جدید برای لنفوم سلول T مقاوم
- داروساز؛ حلقهای کلیدی در مبارزه جهانی با سرطان
- دستور جمعآوری فوری مکمل اسلیپ مد بی اس کی
- درمان بیماری لثه با امگا ۳ و آسپرین؛ آیا میتوان مصرف آنتیبیوتیک را کاهش داد؟
- ادغام استرازنکا و بریستول مایرز؛ آیا اَبَرغول جدید داروسازی جهان متولد میشود؟
- اولوموراسیب؛ امید تازه برای درمان سرطان لوزالمعده
- هند نخستین واکسن تب دانگ را تأیید کرد؛ QDENGA در سال ۲۰۲۷ وارد بازار میشود
- تأیید نخستین قرص ترکیبی استامینوفن و ناپروکسن؛ تسکین درد تا ۱۲ ساعت
- داروهای GLP-1 ممکن است خطر قطع عضو در بیماران دیابت نوع ۲ را کاهش دهند
- فونیو چیست؟ غلهای باستانی با شاخص گلیسمی پایین و فواید متابولیک
- ملاتونین شاید به کاهش درد مزمن اسکلتیعضلانی کمک کند؛ نتایج یک متاآنالیز
تاکید بر حراست از اطلاعات بیمار در حمل اینترنتی دارو/ فروش غیرقانونی دارو در چند پلتفرم
به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز، دکتر سیدحیدر محمدی گفت: مهمترین موضوع و بحث سازمان در موضوع ورود سکوها به حوزه حمل دارو، مبحث امنیت دادهها و اطلاعات مربوط به داروها و سلامت مردم است؛ در این مبحث، مهمترین دغدغه ما همین است و تلاش کردیم ملاحظات لازم را در تدوین دستورالعمل مربوطه لحاظ کنیم و انشاءالله که نهایتا محقق شود.
تاکید بر حراست از اطلاعات بیماران
وی مجددا تاکید کرد: در مجموع جهت ورود سکوهای اینترنتی به دارورسانی درب منزل، الزامات در چارچوب مربوطه باید رعایت شود؛ به طوری که حفاظت و حراست از اطلاعات بیماران صورت گیرد. در این زمینه بحث حاکمیت اطلاعات بسیار مهم است تا بتوان نظارت کرد و حقی از حقوق مصرف کننده ضایع نشود.
محمدی با بیان اینکه فعلا برنامهمان این است که حمل دارو از طریق سکوها در چهار استان به صورت آزمایشی انجام شود، افزود: بنابراین مقرر شده که این دستورالعمل به صورت پایلوت در استانهای قم، قزوین، زنجان و مازندران اجرایی شود.
معرفی سکوهای متخلف فروش اینترنتی دارو به دستگاه قضا
رییس سازمان غذا و دارو در پاسخ درباره فعالیت فعلی برخی پلتفرمها در «فروش» اینترنتی دارو، گفت: تمام مواردی که به صورت اینترنتی اقدام به «فروش» دارو میکنند، غیرقانونی است و خیلی وقت است که ما سکوها و پلتفرمهای متخلف را به مراجع قضایی معرفی کردهایم. وظیفه برخورد با تخلفات این سکوها و پلتفرمها نیز با مراجع قضایی است.
ورود سکوهای اینترنتی به عرصه «حمل» و نه «فروش» دارو
وی همچنین گفت: از توسعه فناوری و بکارگیری آن در حوزه سلامت استقبال میکنیم؛ اما در عین حال باید در نظر داشت که «سلامت» حوزه پیچیدهای است و با جان افراد در ارتباط است؛ بنابراین نمیتوان بدون مطالعه و نسنجیده به حوزه سلامت و مشخصا حوزه دارو ورود کرد. از طرفی هم طبق قانون، تنها محل عرضه دارو، «داروخانه» است؛ بنابراین پلتفرمها و سکوهای اینترنتی با رعایت ضوابط و الزامات مورد نظر سازمان غذا و دارو، تنها میتوانند در حوزه «حمل» و نه «فروش» دارو فعالیت داشته باشند. در مجموع این ضوابط و الزامات تدوین و جهت اجرای آزمایشی در چهار استان مذکور ابلاغ شده است.
بیشتر بخوانید
پیش از این نیز دکتر محمدی رییس سازمان غذا و دارو گفته بود که پلتفرمها اگر میخواهند مداخلهای در عرصه دارو داشته باشند تنها در نقش «حمل» دارو خواهد بود. در این راستا باید طرف قرارداد با داروخانه باشند و به صورتی شفاف و واضح محصول را با استاندارد و باکس مشخص تحویل بگیرند و تحویل بیمار دهند و پاسخگوی هر گونه اعتراضی در این حوزه نیز باشند.
رییس سازمان غذا و دارو همچنین با تاکید بر اینکه مخالفتی با دارورسانی درب منزل بیماران نداریم و از این موضوع استقبال هم میکنیم، در عین حال گفته بود: تاکید داریم همانطور که دارورسانی بیماران ام. س (در تهران) و جانبازان (از طریق بیمه دی به عنوان خریدار خدمت جانبازان - در تهران) به درب منزل آنها انجام میشود؛ ورود پلتفرم ها به عرضه دارو نیز با باید برنامهریزی و نظارت صحیح صورت گیرد؛ این درحالیست که اکنون مسیر عرضه دارو در بستر اینترنت، مسیری نادرست است و داروها بدون مجوز وزارت بهداشت و زیر نظر افراد فاقد صلاحیت عرضه میشوند.
به استناد مواد قانونی مختلف، همواره فروش دارو از طریق فضای مجازی ممنوع بوده؛ با این وجود چند سالی است که ورود سکوها و کسب وکارهای اینترنتی به عرصه «فروش» دارو، جنجالی و بحثبرانگیز شده است.
خطر عرضه داروهای قاچاق و تقلبی بدون نظارت حاکمیت
به اذعان داروسازان و دستاندرکاران دارویی کشور، تسهیل عرضه داروهای قاچاق، تقلبی، تاریخ گذشته و مبداء نامشخص، امکان بارگذاری نسخههای جعلی، حذف داروساز از چرخه ارایه خدمت، خطر سوء استفاده از اطلاعات بیماران و حتی تبلیغ دارو از آفات فروش اینترنتی دارو بدون نظارت حاکمیت است.
مسوولان سازمان غذا و دارو پیش از این هشدار دادهاند که ورود سکوهای اینترنتی به عرصه فروش دارو بدون نظارت حاکمیت، نظارتهای وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو بر بازار دارو را کمرنگ میکند و داروهایی بعضا فاقد اصالت از سقط جنین و مخدر گرفته تا داروهای مرتبط با خودکشی به راحتی از سوی برخی سکوهای اینترنتی با قیمتهای چندین برابری به فروش میرسند؛ موضوعی که چندی پیش به تعقیب کیفری دو سکو منجر شد و واکنش دستگاه قضا را نیز در پی داشت.
این تخلفات در حالی است که در شرایط فعلی هم متاسفانه دست نظام سلامت و سازمان غذا و دارو برای برخورد با عوامل متخلف و فضاهایی همچون ناصرخسرو و غیره بسته است و به اذعان مسوولان این سازمان، حتی اختیارات غذا و داروییها در برخورد با یک داروخانه متخلف هم به استناد ابلاغ دیوان عدالت اداری، به یک تذکر شفاهی محدود است و نه بیشتر؛ بنابراین این موارد جزو مخاطراتی است که بر سلامت مردم تاثیر جدی میگذارد.
برهمین اساس هم وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو تاکید دارند، ورود پلتفرمها و کسب و کارهای اینترنتی به عرصه سلامت و دارو الزامات خاصی دارد که باید رعایت شود و این ورود تنها در زمینه «حمل» دارو خواهد و نه «فروش» که البته آن هم اقتضائاتی دارد و باید از سوی داروخانه و سکو مورد توجه قرار گیرد. به این ترتیب از اواخر سال گذشته روند تدوین دستورالعمل حمل دارو از طریق سکوها و کسب و کارهای اینترنتی با همکاری دستگاههای ذیربط در دستور کار قرار گرفت و نهایت نیز ابتدای هفته جاری از سوی سازمان غذا و دارو جهت اجرای آزمایشی در چهار استان، ابلاغ شد.
واکسن آنفلوانزا برای بیماران مبتلا به سرطان؛ چه زمانی و چه نوع واکسنی مناسب است؟
رویکرد پژوهشگران ایرانی برای درمان سرطانهای پیشرفته با هدفگیری ریزمحیط تومور
آیا پزشکی بدترین شغل دنیاست؟
آیا در سرطان پستان Luminal A میتوان رادیوتراپی را حذف کرد؟ نگاهی به نتایج مطالعه LUMINA
آیا فقط بیماران دارای ENE یا حاشیه مثبت به کمورادیوتراپی پس از جراحی نیاز دارند؟