بررسی شواهد بالینی دوروالومب در درمان قبل و بعد از  جراحی سرطان معده 

در سال‌های اخیر، ایمونوتراپی به عنوان یکی از ارکان اصلی درمان بدخیمی‌های گوارشی مطرح شده است. یکی از مهم‌ترین تحولات این حوزه، تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای استفاده از دوروالومب (Imfinzi) در ترکیب با شیمی‌درمانی FLOT، در درمان پیرامون جراحی (perioperative) سرطان معده و اتصال معده به مری (GEJ) می‌باشد. این تاییدیه مبتنی بر نتایج کارآزمایی بالینی فاز ۳ MATTERHORN است که در مجله New England Journal of Medicine به چاپ رسیده است.

مطالعه MATTERHORN که بر روی ۹۴۸ بیمار مبتلا به آدنوکارسینوم قابل جراحی معده و GEJ در مراحل II تا IVA انجام شد، به مقایسه رژیم دوروالومب + FLOT با شیمی‌درمانی FLOT به تنهایی پرداخت. یافته‌های این مطالعه نشان داد که افزودن دوروالومب به رژیم FLOT، خطر پیشرفت بیماری، عود یا مرگ را به میزان ۲۹ درصد کاهش می‌دهد (HR: 0.71). میزان بقای بدون رویداد در دو سال، در گروه دریافت‌کننده دوروالومب ۶۷.۴ درصد در برابر ۵۸.۵ درصد در گروه شیمی‌درمانی بود. همچنین رژیم حاوی دوروالومب خطر مرگ را ۲۲ درصد کاهش داد (HR: 0.78) و میزان بقای سه‌ساله به ۶۹ درصد در برابر ۶۲ درصد رسید. از نکات قابل توجه این مطالعه، استقلال مزیت بقا از وضعیت بیان PD-L1 بیماران است که اهمیت بالینی این رژیم را در جمعیت گسترده‌تری از بیماران توجیه می‌کند.

بر اساس این شواهد مستحکم، راهنمای بالینی NCCN در به‌روزرسانی خود  رژیم FLOT + دوروالومب را به عنوان یک گزینه ارجح در درمان سیستمیک پیرامون جراحی معرفی کرده است. کمیسیون اروپا نیز در مارس ۲۰۲۶ این رژیم را به عنوان اولین و تنها رژیم ایمونوتراپی در این دسته از بیماران تایید نموده است.

با توجه به اثربخشی قابل توجه و مزایای بقای اثبات‌شده این رژیم در مطالعات بالینی معتبر، پوشش بیمه‌ای آن می‌تواند گامی موثر در جهت دسترسی عادلانه بیماران به درمان‌های استاندارد و ارتقای کیفیت مراقبت از بیماران مبتلا به سرطان معده در کشور باشد.