۲۱ آبان ۱۴۰۴ - ۱۲:۰۰

ضرورت سطح‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی

ضرورت سطح‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی
رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت اجرای نظام سطح‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی، گفت: این اقدام با هدف ارزیابی دقیق‌تر سوابق، توانمندی‌ها و عملکرد واقعی شرکت‌ها انجام خواهد شد.
کد خبر: ۲۰۸۰۶
ضرورت سطح‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی

به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز؛به نقل از ایفدانا، مهدی پیرصالحی اظهار داشت: اجرای نظام سطح‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی موجب می‌شود تا فعالیت هر مجموعه بر اساس شاخص‌های مستند و قابل سنجش ارزیابی شود و از ادعاهای غیرواقعی یا فعالیت‌های فاقد پشتوانه جلوگیری به عمل آید.

وی افزود: شرکت‌هایی که سابقه سازندگی و عملکرد فنی قابل اعتماد دارند، بر اساس نتایج ارزیابی در سطوح بالاتر قرار می‌گیرند و از تسهیلات و همکاری بیشتری بهره‌مند خواهند شد. در مقابل، شرکت‌هایی که مدارک و مستندات کافی ارائه نکنند، باید مراحل بررسی دقیق‌تری را طی کنند تا وضعیت آنها به صورت شفاف مشخص شود.

پیرصالحی همچنین با اشاره به اصلاح آئین‌نامه‌ها و فیش‌های اداری، این تغییرات را بخشی از برنامه سازمان برای مدیریت ریسک، ارتقای سلامت اداری و افزایش شفافیت در فرآیندهای نظارتی عنوان کرد.

وی ابراز امیدواری کرد در کنار افزایش گستره صادرات محصولات سلامت‌محور، میزان عددی صادرات نیز توسط شرکت‌ها رشد چشمگیری پیدا کند.

ارسال نظرات
captcha
پربازدید های روز
آخرین اخبار
انتخاب سردبیر
آیا پزشکی بدترین شغل دنیاست؟
آیا پزشکی بدترین شغل دنیاست؟
آیا پزشکی بدترین شغل دنیاست؟ دکتر پوریا عادلی در یادداشتی به دشواری‌های حرفه پزشکی، رابطه پزشک و بیمار، اعتماد، مسئولیت حرفه‌ای و معنای طبابت می‌پردازد.
آیا در سرطان پستان Luminal A می‌توان رادیوتراپی را حذف کرد؟ نگاهی به نتایج مطالعه LUMINA
آیا در سرطان پستان Luminal A می‌توان رادیوتراپی را حذف کرد؟ نگاهی به نتایج مطالعه LUMINA
مطالعه LUMINA بررسی کرد آیا در زنان منتخب مبتلا به سرطان پستان Luminal A با خطر بسیار پایین عود، می‌توان پس از جراحی حفظ پستان رادیوتراپی را حذف کرد؛ نتایجی امیدوارکننده اما نیازمند پیگیری طولانی‌مدت.