دستگاه‌های جراحی بینی باید به تایید سازمان غذا و دارو برسند

رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: دستگاه‌های پیزو سرجری که در جراحی‌های بینی مورد استفاده قرار می‌گیرند، باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کنند.

کد خبر: ۱۷۸۳۰

به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز، به نقل از ایفدانا، ابوالفضل الله بخشی افزود: این دستگاه‌ها در جراحی‌های زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گسترده‌ای دارند. با این حال تمامی دستگاه‌های پزشکی قبل از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را داشته باشند.

وی تأکید کرد: هرگونه واردات، تولید و عرضه این تجهیزات بدون دریافت مجوزهای لازم غیرقانونی است و استفاده از دستگاه‌های فاقد تأییدیه می‌تواند سلامت بیماران را به خطر بیندازد. تمامی شرکت‌های فعال در این حوزه ملزم به ثبت و طی کردن مراحل ارزیابی در سازمان غذا و دارو هستند.

الله بخشی به ضرورت آموزش پزشکان برای استفاده از این دستگاه‌ها اشاره کرد و گفت که جراحان باید مهارت‌های لازم را داشته باشند، چرا که استفاده نادرست از این فناوری می‌تواند باعث عوارض ناخواسته شود.

بیشتر بخوانید

پیدا و پنهان تولید نخ جراحی/ واردات یا مونتاژ؛ کدام به صرفه است

وی از بیماران خواست که برای انجام جراحی بینی فقط به مراکز درمانی دارای مجوز مراجعه کنند و قبل از هر اقدامی اطلاعات کافی در مورد تجهیزات مورد استفاده و تجربه جراح خود به دست آورند.

الله بخشی خاطر نشان کرد: سازمان غذا و دارو بر فرآیند تأیید و نظارت بر تجهیزات پزشکی حساسیت ویژه‌ای دارد و نظارت دقیق بر عملکرد این دستگاه‌ها در مراکز درمانی ادامه خواهد داشت تا ایمنی بیماران تضمین شود.