دستگاه‌های جراحی بینی باید به تایید سازمان غذا و دارو برسند

به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز، به نقل از ایفدانا، ابوالفضل الله بخشی افزود: این دستگاه‌ها در جراحی‌های زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گسترده‌ای دارند. با این حال تمامی دستگاه‌های پزشکی قبل از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را داشته باشند.

وی تأکید کرد: هرگونه واردات، تولید و عرضه این تجهیزات بدون دریافت مجوزهای لازم غیرقانونی است و استفاده از دستگاه‌های فاقد تأییدیه می‌تواند سلامت بیماران را به خطر بیندازد. تمامی شرکت‌های فعال در این حوزه ملزم به ثبت و طی کردن مراحل ارزیابی در سازمان غذا و دارو هستند.

الله بخشی به ضرورت آموزش پزشکان برای استفاده از این دستگاه‌ها اشاره کرد و گفت که جراحان باید مهارت‌های لازم را داشته باشند، چرا که استفاده نادرست از این فناوری می‌تواند باعث عوارض ناخواسته شود.

بیشتر بخوانید

وی از بیماران خواست که برای انجام جراحی بینی فقط به مراکز درمانی دارای مجوز مراجعه کنند و قبل از هر اقدامی اطلاعات کافی در مورد تجهیزات مورد استفاده و تجربه جراح خود به دست آورند.

الله بخشی خاطر نشان کرد: سازمان غذا و دارو بر فرآیند تأیید و نظارت بر تجهیزات پزشکی حساسیت ویژه‌ای دارد و نظارت دقیق بر عملکرد این دستگاه‌ها در مراکز درمانی ادامه خواهد داشت تا ایمنی بیماران تضمین شود.