- اعلام برنامه‌های حوزه دارو در سال جدید
- تزریق ۲۵ همت به رگ‌های صنعت دارو و تجهیزات پزشکی در آخر سال
- فعالیت ۴ هزار داروخانه روزانه در تعطیلات نوروزی
- راهکار موثر برای تهوع مادران باردار
- هشدار درباره مصرف مداوم کنسروها در سفر‌های نوروزی
- از ابهام در کنترل کیفیت داروها تا بی‌عدالتی در توزیع داروی هموفیلی‌ها
- بایدها و نبایدهای روزه‌داری در دوران بارداری و شیردهی
- آثار معجزه آسای چای در سلامت روان
- رنج دردناک ۲۳ هزار نفر؛ کمبود دارو دامن تالاسمیها را گرفت
- راهنمای انتخاب بهترین نان
- کدام داروها را نباید با قهوه مصرف کرد؟
- تاثیر رژیم غذایی دوران بارداری بر افزایش خطر اوتیسم
- تریامسینولون ان ان چه کاربرد و عوارضی دارد؟
- محدودیت مصرف سمنو برای مبتلایان به دیابت و کبد چرب
- شیوه صحیح امحای دارو‌های تاریخگذشته و بلااستفاده
«درخت تصمیم» برای هدایت نانومحصولات حوزه پزشکی
سازمان تنظیم مقررات دارویی و بهداشتی، راهنمای جدیدی را برای کمک به پژوهشگران و شرکت‌ها در توسعه دارو‌های نانویی ارائه کرده است.
به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز، در سال‌های اخیر، میزان علاقه و درخواست‌های مشاوره علمی در مورد نانودارو‌ها به‌ویژه نانوذرات لیپیدی، افزایش یافته است و این تصور وجود دارد که مسیر نظارتی مشخصی برای این محصولات در دسترس نیست و پژوهشگران در مورد چگونگی توسعه محصولات خود مطابق با دستورالعمل‌های موجود ابهام دارند.
سازمان تنظیم مقررات دارویی و بهداشتی، راهنمای جدیدی را برای کمک به پژوهشگران و شرکت‌ها در توسعه دارو‌های نانویی ارائه کرده است. این راهنما شامل یک درخت تصمیم است که مسیر‌های قانونی و الزامات مربوط به نانودارو‌ها از جمله دارو‌های حاوی نانوذرات لیپیدی (LNPs) و لیپوزوم‌ها را روشن می‌کند.
درخت تصمیم ارائه‌شده در این اطلاعیه به پژوهشگران و توسعه‌دهندگان کمک می‌کند تا درک بهتری از نحوه اعمال دستورالعمل‌های مختلف از شورای بین‌المللی هماهنگ‌سازی الزامات فنی برای ثبت دارو‌های انسانی (ICH) و سازمان‌های نظارتی اروپایی در توسعه نانودارو‌ها داشته باشند.
بیشتر بخوانید
این راهنما به‌طور جامع تمامی جنبه‌های ممکن را پوشش نمی‌دهد، اما مسیر‌های طبقه‌بندی، مواد فعال جدید را در قالب نمودار فلوچارتی نشان می‌دهد. این ابزار می‌تواند به توسعه محصولات دارویی که شامل سیستم‌های انتقال داروی نانویی مانند لیپوزوم‌ها و نانوذرات لیپیدی (LNPs) هستند، کمک کند.
هدف این راهنما، تسهیل فرآیند تأیید و توسعه این محصولات نوآورانه است و درخت تصمیم نانودارو‌ها جایگزینی برای جلسات مشاوره علمی یا نظارتی با سازمان تنظیم مقررات دارویی و محصولات سلامت (MHRA) محسوب نمی‌شود.
در مواردی که مسائل خاصی نیاز به بررسی دارند، توصیه می‌شود جلسات مشاوره علمی برگزار شود. همچنین، بررسی دستگاه‌های پزشکی در حوزه این درخت تصمیم قرار نمی‌گیرد.
پربازدید های روز
آخرین اخبار
پربحث ترین
چالش ارائه خدمات پزشکی در تعطیلات نوروز
عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: در ایام تعطیلات نوروزی که عمده خدمات سلامت بر عهده بخش‌های دولتی است، اگر ماندگاری پزشک در این بخش‌ها وجود نداشته باشد، ارائه خدمات دچار چالش می‌شود.
مشاور عالی وزیر بهداشت مطرح کرد؛
اجرای آزمایشی «پزشکی خانواده» از بهار ۱۴۰۴ / افزایش ۴۶ درصدی تعرفه‌های پزشکی
روند انتصابات روسای دانشگاه های علوم پزشکی، اجرای برنامه پزشکی خانواده و تشریح اقدامات انجام شده در وزارت بهداشت در ۶ ماهه اخیر، از جمله مباحثی بود که دکتر علی جعفریان، مشاور عالی وزیر بهداشت به آن پرداخت.
از ابهام در کنترل کیفیت داروها تا بی‌عدالتی در توزیع داروی هموفیلی‌ها
مدیرعامل کانون هموفیلی ایران گفت: بی‌عدالتی در توزیع دارو خود یک چالش بزرگی است.برخی شرکت‌ها صدها هزار لیتر پلاسما را صادر می‌کنند، این در حالی است که در کشور داروی کافی وجود ندارد.
تب داغ آرایش دائمی؛ زیبایی‌های پوشالی با عوارض خاموش!
تب آرایش دائمی در روزهای پایانی سال داغ‌تر از همیشه شده است و تبلیغات گسترده و تخفیف‌های وسوسه‌انگیز، بسیاری را به سمت انجام تاتو ابرو، میکروپیگمنتیشن و رنگ لب دائمی سوق می‌دهند.
پرداخت همزمان کارانه مدیران و پرسنل حوزه سلامت از سال آینده
معاون توسعه مدیریت و منابع وزارت بهداشت، از برنامهریزی برای همزمانسازی پرداخت کارانه مدیریتی و پرسنلی در سال آینده خبر داد.
پرطرفدارترین