نتایج درمان SBRT برای تومور اولیه ریه با شیمی‌درمانی و رادیوتراپی هم‌زمان در سرطان ریه غیر کوچک سلول پیشرفته

در یک مطالعه فاز 2 که به بررسی درمان تومورهای اولیه ریه با رادیوتراپی استریوتاکتیک بدنه (SBRT) پس از شیمی‌درمانی و رادیوتراپی هم‌زمان در بیماران مبتلا به سرطان ریه غیر کوچک سلول پیشرفته (NSCLC) پرداخت، نتایج امیدوارکننده‌ای از نظر فعالیت ضد توموری و ایمنی به دست آمد، اما این روش نتوانست به هدف یک‌ساله بقای بدون پیشرفت (PFS) دست یابد.

کد خبر: ۱۷۰۲۴

نویسنده دکتر پوریا عادلی

به گزارش گروه سرطان، سرطان نیوز، SBRT برای تومور اولیه ریه، پس از شیمی‌درمانی و رادیوتراپی هم‌زمان، به هدف اصلی بقای بدون پیشرفت یک‌ساله دست نیافت. با این حال، این روش از نظر فعالیت ضد توموری و ایمنی نتایج بهتری نسبت به سایر مطالعات در درمان NSCLC پیشرفته محلی ارائه کرد.

طبق داده‌های منتشر شده از یک کارآزمایی بالینی فاز 2 تک‌گروهی و چندمرکزی (NCT03141359) در Lancet Oncology، نرخ یک‌ساله بقای بدون پیشرفت 62.7% (CI90، 51.2%-73.2%) بود که در مقایسه با نرخ کنترل تاریخی تفاوت معناداری نداشت (P = 0.36). از 59 بیمار مورد مطالعه، 37 نفر یک سال پس از ثبت‌نام زنده و بدون پیشرفت بیماری بودند. در میان 22 بیمار باقی‌مانده، 14 نفر دچار پیشرفت بیماری و 8 نفر فوت کردند. در بیمارانی که داروی دوروالوماب (Durvalumab) دریافت کردند، نرخ PFS یک‌ساله 69.6% (CI90، 56.6%-80.6%) بود که تفاوت معناداری با نرخ کنترل تاریخی نداشت (P = 0.12).

نویسندگان مطالعه بیان کردند که اگرچه این کارآزمایی به هدف نهایی خود دست نیافت، داده‌های PFS یک‌ساله در مقایسه با مطالعه فاز 3 PACIFIC (NCT02125461) بهبود یافته بود (69.6% در برابر 55.7%).

عوارض جانبی و ایمنی

حداقل یک عارضه جانبی مرتبط با درمان (TRAE) در 54% بیماران مشاهده شد که شایع‌ترین آن‌ها شامل خستگی (49%)، اختلال بلع (38%)، تهوع (33%) و تنگی نفس (25%) بودند. عوارض جانبی درجه 3 در 30% بیماران مشاهده شد که شامل کاهش نوتروفیل‌ها (8%)، کاهش گلبول‌های سفید (7%) و کم‌خونی (7%) بود. عوارض درجه 4 در 7% بیماران شامل کاهش نوتروفیل‌ها، آسیب حاد کلیه، عفونت ریه و کاهش پلاکت‌ها گزارش شد. عوارض درجه 5 نیز در 7% بیماران شامل نارسایی تنفسی، عفونت ریه، پنومونیت و تنگی نفس ثبت شد.

نتیجه‌گیری و ادامه تحقیقات

این یافته‌ها در حال بررسی بیشتر در یک مطالعه فاز 3 تصادفی (NCT05624996) هستند. نویسندگان اظهار داشتند: “این مطالعه فاز 2 چندمرکزی نشان‌دهنده فعالیت ضد توموری امیدوارکننده و ایمنی مناسب درمان SBRT پس از شیمی‌درمانی-رادیوتراپی هم‌زمان است. ما منتظر نتایج مطالعه فاز 3 برای مقایسه این روش با شیمی‌درمانی-رادیوتراپی استاندارد در NSCLC پیشرفته هستیم.”

جزئیات مطالعه

• تعداد شرکت‌کنندگان: 61 بیمار

• میانه سن: 67 سال (IQR، 61-72)

• رژیم شیمی‌درمانی: 77% از بیماران پاکلیتاکسل (Paclitaxel) و کاربوپلاتین (Carboplatin)، 16% اتوپوزید (Etoposide) و سیس‌پلاتین (Cisplatin)، 3% هر دو ترکیب، و 3% بدون شیمی‌درمانی

• دوروالوماب: به 77% بیماران حداقل یک دوز داده شد؛ میانه تعداد دوره‌های درمانی 7 (IQR، 2-12)

• درمان SBRT: دوز 50-54 گری در 3-5 فرکشن برای تومورهای محیطی و دوز 50 گری در 5 فرکشن برای تومورهای مرکزی

معیارهای انتخاب شامل سن ≥18 سال، تشخیص پاتولوژیک NSCLC در مرحله II یا III، و وضعیت عملکرد ECOG بین 0 تا 2 بود. بیماران با درمان قبلی واجد شرایط نبودند.

رفرنس:

Guckenberger, M., et al. (2021). Stereotactic body radiotherapy for primary tumors after concurrent chemoradiotherapy in patients with locally advanced non-small-cell lung cancer: A phase 2 trial. Lancet Oncology. DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00345-6.

مترجم: دکتر عادلی متخصص رادیوانکولوژی