- تزریق ۸.۲ همت اعتبار به حوزه دارو
- واکسن "MVA-BN" برای آبله میمونی: تاییدیهها، اثربخشی و برنامههای بینالمللی
- روشی امیدبخش برای پیشگیری از اچآیوی
- توزیع سهمیهای انسولین «نوومیکس» در داروخانهها / «رایزودگ» وارد بازار شد
- به کارگیری داروسازان در شبکه بهداشتی کشور
- خطرات مصرف داروی کتامین برای زنان باردار
- از ذخیره استراتژیک دارو غافل شدهایم/ نمی توان منتظر انسولین ماند
- فرایند شناسه گذاری کالاهای سلامت محور در کشور
- رژیم کتوژنیک ممکن است کلسترول بد را افزایش دهد
- دلایل اصلاح سیاستهای ارزی دارو/ چقدر یارانه دارو پرداخت شده است
- مهم ترین عارضه های مصرف نوشابههای رژیمی
- چرا پروتئین مادهای ضروری برای بدن است؟
- دستور رییس جمهور برای پرداخت ۵هزار میلیارد تومان از یارانه دارو
- نقش رژیم غذایی مناسب در کاهش شاخصهای التهابی بدن
- ضرورت تخصیص ۷۰ درصدی ارز کالاهای سلامت محور تا پایان شهریور
به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز، غلامحسین صادقیان گفت: رأی کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک به تمامی شرکتهای تولیدکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو، شرکتهای تولیدکننده مواد اولیه دارویی و ملزومات بسته بندی و شرکتهای واردکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو اعلام شد.
وی افزود: پیرو برگزاری کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک)، مطابق با رأی مأخوذه مقرر شد صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید برای مواد موثره آلی از مرحله کرود، در صورتی که تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر وجود نداشته باشد، بلامانع باشد.
صادقیان ادامه داد: موافقت اصولی و پروانههای صادره برای تولید مواد موثره آلی از مرحله کرود، باید با اعتبار یکساله صادر شوند.
بیشتر بخوانید
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو تصریح کرد: بر این اساس ورود یک تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر مانع صدور پروانه تولید از مرحله کرود که پیشتر موافقت اصولی دریافت کرده است، نیست.
وی با بیان اینکه تولید ماده موثره آلی از مرحله کرود موجب پرداخت سود بازرگانی و محدودیت برای واردات آن ماده موثره توسط سایر شرکتها نمیشود، اظهار کرد: صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید، برای هر مورد، نیازمند اخذ رأی مجزا از آن کمیسیون قانونی است.