کارآزمایی بریتانیا کارآیی تشخیص فوتودینامیک برای سرطان مثانه را به چالش می‌کشد

به گزارش سرطان نیوز، کارآزمایی که توسط راکش هیر، دکترا، استاد اورولوژی دانشگاه نیوکاسل، در کنگره انجمن اروپایی اورولوژی (EAU) ارائه شد و در NEJM Evidence منتشر شد، «هیچ تفاوتی در عود در 3 سال» بین دو روش نشان نداد. این سؤالاتی را در مورد استفاده مداوم از روش تشخیصی فتودینامیک ایجاد می کند.

در حالی که 40% از NMIBC ها پس از برداشتن تومور از طریق مثانه (TURBT) عود می کنند، به دلیل برداشتن ناقص بافت بدخیم، برداشتن با تشخیص فتودینامیک برای بهبود دقت تشخیصی نسبت به سیستوسکوپی نور سفید پیشنهاد شده است که در نهایت موجب افزایش دقت در برداشت کامل تومور و جلوگیری از عود مجدد کند. اما نتایج این مطالعه نشان داده است که در طولانی مدت، هیچ مزیت قابل مشاهده در استفاده از تکنیک فتوداینامیک مشاهده نشده است.

کارآزمایی PHOTO، یک کارآزمایی تصادفی‌شده با برچسب باز، گروهی موازی و عمل‌گرایانه است که در 22 بیمارستان بریتانیا، با هدف تعیین اینکه آیا TURBT هدایت‌شده با تشخیص فتودینامیک بقای بدون عود در بیماران NMIBC انجا شده است. 209 بیمار به TURBT هدایت شده با تشخیص فتودینامیک ("گروه PDD") و 217 بیمار به TURBT هدایت شده با نور سفید ("گروه WL") اختصاص داده شدند.

عود در 86 بیمار در گروه PDD و 84 بیمار در گروه WL رخ داد (نسبت خطر [HR]، 0.94؛ P = 0.7)، با میزان عود 3 ساله به ترتیب 57.8٪ و 61.6٪ (اختلاف مطلق، 3.8 درصد). نرخ عوارض جانبی و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت بین گروه‌ها مشابه بود.

بیشتر بخوانید

• وقتی سرطان جوانان را نشانه می‌گیرد

هیر و همکارانش خاطرنشان کردند که گزینه فتودینامیک 876 پوند (1057 دلار) بیشتر از گزینه هدایت نور سفید هزینه دارد، که شواهد نشان می دهند این هزینه در کیفیت زندگی بیماران تاثیر قابل ملاحظه ای نداشته است.
مورگان روپرت، MD، PhD، از بیمارستان Pitié-Salpêtrière در پاریس، با استناد به کارآزمایی‌های قبلی که مزایای تشخیص فتودینامیک را نشان می‌داد، نسبت به یافته‌ها ابراز تردید کرد. روپرت، که با Photocure، سازنده ماده کنتراست مورد استفاده در تشخیص فتودینامیک، روابط مالی دارد، پیشنهاد داد که آزمایش PHOTO ضعیف بود و به اهمیت تجربه و تجهیزات اپراتور در دستیابی به نتایج خوب اشاره کرد.

هیر پاسخ داد که طراحی عمل‌گرایانه و تنظیمات دنیای واقعی کارآزمایی، آن را به‌طور مناسب تقویت کرده و نشان‌دهنده اندازه اثر واقعی است. او این سوال را مطرح کرد که آیا اورولوژیست ها باید عملکرد خود را زیر سوال ببرند یا شواهدی را که دوست ندارند رد کنند.

کارآزمایی PHOTO توسط برنامه ارزیابی فناوری سلامت موسسه ملی بریتانیا برای تحقیقات سلامت و مراقبت تامین شد. هیر هیچ رابطه مالی مرتبطی را گزارش نکرد، در حالی که روپرت یک نقش مشاور برای Photocure و سایر شرکت‌ها را اعلام کرده است.

این مطالعه در کنگره سالانه انجمن اروپایی اورولوژی (EAU 2023) در 11 مارس 2023 ارائه شد.