- واکسن کرونایی آسترازنکا از سراسر جهان جمعآوری شد
- توضیح سازمان غذا و دارو درباره روغنهای وارداتی آلوده/ مجوز ترخیص ندادیم
- شرط سازمان غذا و دارو برای برنجهای وارداتی
- نکاتی که باید در استفاده از کنسروها رعایت کنید
- بررسی ۷۹۰ پرونده در کمیسیون صلاحیت ساخت و ورود دارو
- داروی ایرانی SMA در مرحله ارزیابی کیفی / احتمال عرضه دارو در خردادماه
- اگر تیغ ماهی در گلو گیر کرد چه کار کنیم؟
- چه کسانی نباید آب زرشک بخورند؟ | آب زرشک را چه زمانی بخوریم بهتر است؟
- رژیم غذایی گیاهی برای افراد سیگاری مفید است
- فراخوان کشف قیمت و تامین داروهای تک نسخهای
- سفتریاکسون یک داروی بیمارستانی است/ خودداری از تجویز سرپایی دارو
- سلامت آبهای بسته بندی هیچ مشکلی ندارد/ به شایعات توجه نکنید
- فرصت ۲ ماهه دستگاهها برای تهیه برنامه عملیاتی امنیت غذایی
- وضعیت تولید داروی بیماران SMA در کشور
به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز،محمدرضا عابدی اظهار کرد: از شهریور ماه ۱۴۰۲ جلسات و بازدیدهای متعددی برای راهاندازی دومین پالایشگاه پلاسما در کشور، با لحاظ حداکثر تعامل و مساعدت بر اساس ضوابط و مقررات انجام شد و شرکت مربوطه تاکنون تولید فرآورده در شرایط Non-GMP را با موفقیت به اتمام رسانده است.
وی افزود: در حال حاضر سیستمهای آبساز، هواساز، بخار تمیز، تاسیسات و تجهیزات تولید در حال طی مراحل qualification هستند و تمامی نتایج اولیه آن با اصول GMP منطبق بوده است.
رئیس اداره خون و فرآوردههای بیولوژیک سازمان غذا و دارو با بیان اینکه در فروردین ماه تولید اولین پلاسما بر اساس اصول GMP از سایت تولید عملیاتی خواهد شد، تصریح کرد: مطابق با برنامه زمانبندی شده و همچنین تعاملات اداره کل دارو، در صورت مهیا بودن تمامی شرایط بر اساس ضوابط و مقررات جاری تا پایان سال ۱۴۰۳ پالایشگاه دوم به ظرفیت نهایی تولید خواهد رسید.
به گفته وی بر اساس آمار سال ۱۴۰۲، میزان یک سوم از کل پلاسمای ارسالی پالایشگرهای خارجی توسط سازمان انتقال خون ایران تولید شده و اگرچه نسبت به سال قبل وضعیت بهتری حاصل شده است، ولی توجه و اهمیت ویژه به مراکز اهدای پلاسمای خصوصی به واسطه تولید دو سوم از کل پلاسمای ارسالی و پالایشگر خارجی کاملاً ملموس است.
منبع:باشگاه خبرنگاران جوان